TopPharm Consulting
About
Company offers regulatory affairs services in EU for medicinal product (CTD dossier audits and medical writing, in and out-licensing, management of authorization, renewals and variation procedures, pharmacovigilance services and PIL readability testing services), medical devices (clinical evaluation reports, authorization of products and consultancy), food supplements, FSMPs and cosmetics including medical writing, eCTD publishing for EU and GCC region with consultancy on local requirements. Former authority experts.
Nasza firma oferuje Państwu usługi z zakresu regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego obejmujące m.in. rejestrację leków (produktów leczniczych), rejestrację suplementów diety i FSMP, rejestrację wyrobów medycznych i kosmetyków, obsługę procesów porejestracyjnych i innych zagadnień związanych z lifecycle produktów, tworzenie i konwersję formatu elektronicznego eCTD, NeeS oraz VNeeS, jak również usługi tworzenia dokumentacji produktów leczniczych FSMP, wyrobów medycznych i doradztwa z tym związanego, pozyskiwanie i audyty dossier tego typu produktów, usługi pharmacovigilance oraz badania czytelności ulotki. Firmę tworzą byli eksperci URPL.
Images
